JBP Vline - Đẳng cấp thương hiệu chỉ PDO đầu tiên đạt kiểm định FDA

JBP Vline là một trong những thương hiệu chỉ sinh học ra đời sớm nhất trên thị trường. Nhờ quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn, JBP Vline trở thành nhãn chỉ đầu tiên được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chứng nhận kiểm duyệt chất lượng về mọi mặt của sản phẩm.

Chỉ JBP Vline - Thương hiệu chỉ chuyên chất liệu PDO

JBP Vline là thương hiệu chỉ thuộc sở hữu của Tập đoàn Japan Bio Products (Nhật Bản). Ngay từ khi ra mắt đến nay, JBP Vline chỉ chuyên về dòng sản phẩm PDO.

PDO (Polydioxanone) là chất liệu Polymer tổng hợp đã được chứng minh an toàn đối với cơ thể người. Dòng chỉ có cùng chung chất liệu với loại chỉ sử dụng trong phẫu thuật tim mạch và nối mạch máu. 

Đây là loại chất liệu được ứng dụng rộng rãi trong lĩnh vực y tế trên toàn thế giới trong hơn 10 năm qua chứng minh được độ an toàn của chất liệu. Đồng thời PDO cũng là dòng chỉ được Bộ Y tế Việt Nam đã cấp phép sử dụng trong các bệnh viện, cơ sở chăm sóc sức khỏe và thẩm mỹ.

Thời gian tan của chỉ trong cơ thể người từ 6 - 8 tháng. Chỉ JBP Vline sản xuất theo công nghệ hiện đại, đóng gói và bảo quản vô trùng, không gây dị ứng.

Kiểm định FDA là gì? Các tiêu chí cần có để được FDA kiểm duyệt?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ. 

Các sản phẩm cần đạt tiêu chuẩn gồm: thiết bị y tế, thực phẩm, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vaccine, dược sinh học...

Đối với sản phẩm chỉ y tế, thủ tục xin cấp giấy chứng nhận FDA trải qua nhiều bước kiểm tra chặt chẽ khác nhau như sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ gồm: giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, địa chỉ nhà máy sản xuất, giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có), thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Hoa Kỳ, thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm về FDA, các thông tin khác.

Bước 2: Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ

Bước 3: Đăng ký cơ sở sản phẩm, đăng ký mã, đăng ký tài khoản
Thời gian đăng ký cho lĩnh vực thiết bị y tế từ 5 - 7 ngày.

Bước 4: FDA phê duyệt

Địa chỉ mua chỉ JBP Vline uy tín, chính hãng tại Việt Nam

HB Medical tự hào là đối tác chiến lược của Tập đoàn Japan Bio Products, đơn vị nhập khẩu và phân phối độc quyền chỉ JBP Vline tại Việt Nam từ năm 2011 đến nay. Tất cả các sản phẩm mang thương hiệu JBP Vline do HB Medical cung cấp cho khách hàng đều minh bạch về nguồn gốc xuất xứ, các giấy tờ cấp phép sử dụng và đảm bảo về chất lượng.

Hiện nay, JBP Vline đã được các bác sĩ tin tưởng sử dụng, có mặt tại nhiều bệnh viện, phòng khám về da liễu, y học cổ truyền trên khắp cả nước.

Mọi thông tin tư vấn, khách hàng vui lòng liên hệ theo: 

Hotline/Zalo: 0906.280.083 

Fanpage: HB Medical 

Website: Hbmedical.vn